2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容主要圍繞(rao)藥(yao)品(pin)(pin)許(xu)可證變更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺(an)事項(xiang)的相(xiang)關(guan)工(gong)作開展，檢查(cha)員嚴格(ge)按(an)照2010年(nian)版(ban)GMP要求和(he)(he)(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)(ju)制定的許(xu)可證驗收檢查(cha)條款(kuan)進行(xing)，在(zai)檢查(cha)過(guo)程中檢查(cha)人(ren)員通(tong)過(guo)對(dui)我公(gong)司在(zai)企業(ye)負責人(ren)、質量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)(he)質量檢測人(ren)員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產廠房、設施(shi)布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)藝布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產、檢驗設備儀器(qi)管理和(he)(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)(he)產品(pin)(pin)倉儲、質量管理文(wen)件和(he)(he)(he)(he)制度(du)建設等方面進行(xing)文(wen)件查(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢查(cha)，我公(gong)司符合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)可相(xiang)關(guan)條件和(he)(he)(he)(he)要求。

本次藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可證(zheng)(zheng)變更增加范圍的(de)(de)的(de)(de)檢(jian)查和驗(yan)收并(bing)取得證(zheng)(zheng)書，標志著我公(gong)司維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和腺(xian)苷鈷胺具備(bei)(bei)了原料藥的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產條(tiao)件，我公(gong)司將(jiang)嚴格按(an)照(zhao)國家有關藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產管理規范要求積極籌備(bei)(bei)新(xin)版(ban)藥品(pin)GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)查工作，爭(zheng)取早日完(wan)成認證(zheng)(zheng)并(bing)投入生(sheng)(sheng)(sheng)產銷售。